Associé Affaires Réglementaires chez Lilly

Les missions d’un associé affaires réglementaires chez Lilly

Bonjour, je m’appelle Julien, je suis associé affaires réglementaires chez Lilly France au sein du département des affaires réglementaires. Les affaires réglementaires, c’est un département qui est en charge de s’assurer que toutes nos activités sont conformes à la législation, la réglementation française en matière de santé. Je suis pharmacien. J’ai complété cette formation par deux Masters : j’ai eu un Master en toxicologie et un Master en affaires réglementaires. Ma mission en tant qu’associé affaires réglementaires est de m’assurer que la communication de notre laboratoire vers l’extérieur prône le bon usage de nos médicaments, qu’elle soit la plus éthique et la plus objective possible. Pour ce faire, on participe à l’élaboration et à la validation des documents promotionnels, donc de la pub que nous faisons sur nos médicaments et sur la pathologie qui leur est associée. Cette validation se fait par le biais d’une analyse stratégique des choix que nous faisons sur les axes de communication. Le marketing nous propose ses idées, on doit être capable de dire si ce projet est réalisable ou non, comment est-ce que l’on va faire pour le réaliser et quels risques on prend si on choisit de le réaliser.

Le quotidien d’un associé affaires réglementaires chez Lilly

Mon quotidien se passe principalement en équipe avec le marketing et le médical. Le marketing nous soumet ses idées, et il y en a tous les jours de nouvelles. Par exemple, ce matin on s’est réuni pour discuter d’un projet de brochure sur le patient bipolaire. Propos 1 « Je pense qu’il faut qu’on revalide le contenu, parce que c’est peut-être pas compatible avec ce qu’on dit sur le produit. C’est une brochure patho et ça, c’est le produit. » Réponse 1 « Sachant que ça reste quand même hyper environnemental sur la prise en charge. » Notre analyse règlementaire peut porter sur différents critères, des choses qui sont très scientifiques. Le type d’études qu’on va utiliser, et le type de patient, par exemple, mais également sur des choses beaucoup plus subjectives : la taille du slogan, le slogan, la couleur, etc. Quand une personne a fini de le valider, par exemple en rouge, c’était le médical, il nous le passe, au réglementaire, et après on le relit et on capable de mettre nos commentaires directement sur le fichier PDF sans avoir à taper de mail. Une autre partie de mon quotidien se passe avec mon manager. Elle a en charge la validation de l’ensemble des documents promotionnels de chez Lilly. Par exemple, ce matin, on a pu échanger sur un projet de brochure qui est à destination du patient dépressif. « J’ai un projet de brochure qui est fait par le marketing sur la dépression et ils veulent communiquer sur une durée de traitement qui n’est pas conforme aux recommandations AFSSAPS. » Par exemple, on s’est assuré que son contenu était conforme aux recommandations en usage qui sont éditées par les autorités de santé. Par exemple, le patient doit prendre son traitement pendant une durée à 4 à 9 mois, etc. Au quotidien, je travaille aussi seul à mon bureau. Je valide les documents promotionnels qu’on a élaborés. Par exemple, une fiche posologique sur un de nos produits. Tout ça, in fine, il faut qu’on l’archive. Au réglementaire, on a la responsabilité d’un archivage qui soit parfait parce qu’il faut qu’on assure une traçabilité des documents. Tous les documents sont archivés par ordre chronologique, en fonction de leur numéro et chaque pochette trace l’historique de validation dont on est responsable. C’est d’une importance majeure parce que le code de la santé publique te force à avoir un archivage béton. Notre maison mère nous force à les archiver pendant une durée encore plus longue que ce qui est tenu par la loi. Il faut qu’on ait l’historique de validation de chacun de nos documents, et c’est sous notre responsabilité également.

Avantages d'être associé affaires réglementaires

Les avantages que je trouve dans mon métier, il y en a plusieurs. Le premier, c’est qu’on est jamais seul, on travaille toujours en équipe avec principalement le marketing et le médical. On les aide dans l’élaboration, donc c’est quelque chose de très enrichissant. Le fait de travailler avec le marketing est également enrichissant parce que finalement, même au réglementaire, on se retrouve au cœur de la communication qu’on a sur notre produit, sa stratégie, l’environnement concurrentiel, les dernières données publiées, et tout ça est très enrichissant. Dernier avantage, je pense qu’on ne peut pas s’ennuyer quand on est au réglementaire. Tout d’abord parce qu’il y a le marketing qui est sans cesse en train de nous solliciter et d’autre part, l’environnement réglementaire évolue, s’adapte et se transforme. Tout ça fait que c’est du challenge au quotidien. En revanche, ce qui est peut-être un peu plus difficile, c’est de garder la tête froide. On est au réglementaire, on peut être amené à dire non à un projet parce qu’il n’est pas réalisable ou trop risqué. Ça, effectivement, ça peut être plus ou moins facile à communiquer.

Pourquoi choisir Lilly

J’ai choisi de travailler chez Lilly parce que quand on est étudiant en pharmacie, tout d’abord on connaît Lilly par ses innovations thérapeutiques, tout le monde connaît le Prozac. D’autre part, j’avais fait un stage chez Lilly, donc je connaissais déjà l’entreprise, je connaissais ses valeurs et il y avait des gens que je connaissais, avec qui je voulais travailler, j’en avais pas eu l’opportunité en stage. Voilà pourquoi j’ai choisi Lilly. Il y a les valeurs de l’entreprise auxquelles j’adhère : l’excellence et l’intégrité par exemple qui sont deux valeurs phares de chez Lilly.

Personnalité requise d’un associé affaires réglementaires chez Lilly

Je pense que pour être au réglementaire il faut avoir deux qualités : il faut être rigoureux et il faut être très bon communicant. On est un service qui est assez connu dans l’entreprise pour être négatif et potentiellement dire non. Le réglementaire, il ne faut surtout pas véhiculer l’idée que c’est quelqu’un qui dit non tout le temps. On est là effectivement pour faire appliquer certaines règles, mais il faut les expliquer correctement et trouver le meilleur compromis. Je pense que c’est quelque chose de vraiment très important dans notre métier. Communicant parce qu’on est là pour apporter quelques contraintes, il faut savoir les expliquer et les faire appliquer. Du coup, du fait de ces contraintes, il faut également qu’on soit créatifs et qu’on soit toujours dans la dynamique de propositions parce que le réglementaire c’est pas du tout dire non à tout bout de champ, il faut toujours faire des propositions et arriver au meilleur compromis.

Perspectives de carrière d’un associé affaires réglementaires chez Lilly

Quand on est au réglementaire, on plusieurs perspectives d’évolutions. Bien sûr, on peut évoluer en tant qu’associé, puis manager et pharmacien responsable. On peut également évoluer de manière horizontale en s’occupant de la pub comme moi, mais également de la mise sur le marché des médicaments et de leur enregistrement. Également, de la qualité du médicament et des réclamations qui sont inhérentes à son utilisation.