Innerhalb der B. Braun Melsungen AG suchen wir im Bereich des Qualitätsmanagements der Sparte Hospital Care zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Safety Scientist (w/m/d) Veterinary Pharmacovigilance/ QPPV - Office am Standort Melsungen für die Dauer einer Elternzeitvertretung.

Die Veterinär-Pharmakovigilanz führt das globale Pharmakovigilanzsystem für Tierarzneimittel der B. Braun Melsungen AG. Das Team ist unter Anderem verantwortlich für die kontinuierliche Nutzen-Risiko-Bewertung von Tierarzneimitteln sowie für die Wahrnehmung von Anzeigepflichten und der Koordination von notwendigen Maßnahmen im Rahmen der Tierarzneimittelsicherheit. Das QPPV (Qualified Person for Pharmacovigilance) -Office im Bereich der Human-Pharmakovigilanz unterstützt die QPPV bei der Implementierung und Aufrechterhaltung des globalen Pharmakovigilanz-System sowie bei der Wahrung der System-Übersicht.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Sie sammeln und dokumentieren bekannt gewordener Meldungen über Tierarzneimittelrisiken, bewerten diese wissenschaftlich, koordinieren die notwendigen Maßnahmen und aktualisieren gleichzeitig die Nutzen-Risiko-Bewertung ("Signal Management")
Sie nehmen die Anzeigepflichten für Tierarzneimittel der Sparte Hospital Care der B. Braun Melsungen AG wahr, soweit sie Arzneimittelrisiken betreffen
Sie melden unerwünschte Ereignissen im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln an die entsprechende Behörde
Sie erarbeiten regelmäßige Mitarbeiterschulungen zum Thema Tierarzneimittelsicherheit und führen diese durch
Sie pflegen die Trainingsübersicht kontinuierlich und verabfolgen die fristgerechte Durchführung von Trainings im Zusammenhang mit Pharmakovigilanz-Prozessen inklusive der Implementierung und Auswertung von Schulungsreports in Success Factors
Sie halten die Pharmakovigilanz-Stammdokumentation (PSMF) für Tierarzneimittel und Humanarzneimittel aufrecht und entwickeln diese weiter
Sie prüfen pharmakologische sowie pharmazeutisch-technische Beanstandungen zu Tierarzneimitteln
Sie erstellen Prozessbeschreibungen und regelmäßige Reports (Sales Volume Report, Signal Management Report, Availability Status Report) unter Berücksichtigung gesetzlicher Anforderungen
Sie unterstützen bei der Gestaltung von Safety Data Exchange Agreements im Zusammenhang mit Tierarzneimitteln und Humanarzneimitteln
Sie wirken an Audits und Behörden-Inspektionen in der Pharmakovigilanz mit

Fachliche Kompetenzen:

Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Tiermedizin, Humanbiologie, Medizin, Pharmazie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Richtung
Sie konnten bereits mehrjährige einschlägige Berufserfahrung im Bereich der (Veterinär)-Pharmakovigilanz beziehungsweise Arzneimittelsicherheit sammeln
Sehr gute Kenntnisse hinsichtlich der EU-Pharmakovigilanz-Gesetzgebung und Veterinary GVP Guidelines zeichnen Sie aus ebenso wie sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Sehr gute MS-Office Kenntnisse werden ebenfalls vorausgesetzt

Persönliche Kompetenzen:

Sie haben eine eigenständige und strukturierte Arbeitsweise sowie eine schnelle Auffassungsgabe
Sie sind verantwortungsbewusst und zuverlässig
Sie schätzen und berücksichtigen Perspektivenvielfalt
Ihre Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie Ihre analytische Denkweise rundet Ihr Profil ab

Benefits: