Ingenieur / Naturwissenschaftler (m/w/d) als Qualifizierungsingenieur in der Qualitätssicherung (GMP)

Festanstellung (unbefristet)

Mannheim

gempex GmbH

KMU84 AngestellteMedizin / Pharma / Gesundheit / Pflege

Veröffentlicht am 22. April 2024

  • Vertragsart

    Festanstellung (unbefristet)

  • Ort

    Mannheim

  • Startdatum

    Ab sofort / nach Vereinbarung

  • Studienniveau

    Kein Abschluss vorausgesetzt

  • Homeoffice/Telearbeit

    Teilweise möglich

Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.

Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!

 

Deine Aufgaben:

  • Erarbeitung von GMP-gerechter Dokumentation u.a. Standard Operating Procedures (SOPs) und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
  • Qualifizierung von pharmazeutischen Produktionsanlagen und Geräten
  • Durchführung von Requalifizierungen und Periodic-Reviews entsprechend dem Life Cycle
  • Koordination von Qualifizierungs-, Kalibrierungs- und Wartungsaktivitäten
  • Überprüfung technischer Dokumente und Zeichnungen Änderungen und Abweichungen
  • Bearbeitung von Änderungen (Change Control), Abweichungen und Qualitätssicherungsmaßnahmen


Dein Profil:

  • Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
  • Technisches Verständnis und die Fähigkeit, sich schnell in unterschiedliche Aufgabengebiete einzuarbeiten
  • 1 – 2 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld oder in der pharmazeutischen Industrie
  • Selbständige und lösungsorientierte Arbeitsweise mit Spaß an Teamarbeit
  • Reisebereitschaft für bspw. Qualifizierungstätigkeiten an den Anlagen vor Ort, Führerschein Klasse B erforderlich
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englisch-Kenntnisse


Unser Angebot:

  • Breiter Einblick in unterschiedliche Kundenprojekte aus der Biotech-/Pharma-Industrie
  • Flexibles Orts- und Arbeitszeitmodell in einem Gleitzeitmodell mit 30 Tagen Urlaub und unbefristeten Arbeitsverträgen
  • Weiterentwicklungsmöglichkeiten, ein umfangreiches GMP-Schulungskonzept, Patenmodell, spannende und interessante GMP-Projekte in der Qualitätssicherung
  • Kollegiale und offene Unternehmenskultur mit kurzen Entscheidungswegen und flacher Hierarchie
  • Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
  • Bikeleasing, Firmenevents


Wir freuen uns auf Dich!

Sandra Welter | Human Resources

< E-Mail aus Sicherheitsgründen gelöscht > | +49 621 819119-17

gempex.de/karriere

Bewerbungsfrist

Nicht angegeben

Funktion

Chemie & Prozesse

Weitere Informationen über das Unternehmen

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