Objectif du poste :
Supporte les activités liées aux dossiers des produits distribués ou exploités, dans le respect de la réglementation française et européenne sous la responsabilité finale des pharmaciens Affaires Réglementaires France.
Missions principales :
- Suivi et maintien à jour les compléments alimentaires : veille réglementaire, packagings, dossiers.
- Participation active à la veille cosmétique
- Packaging produits: Montage et suivi de dossiers de demande de création ou de changement d’éléments de conditionnement.
- Participation aux dépôts des dossiers d’AMM et post AMM (enregistrement, renouvellement, variation, caducité, arrêt de commercialisation) ;
- Participation aux dépôts de dossiers de publicité.
- Participation à la Mise à jour des « Résumés des Caractéristiques du Produit» et actualisation des mentions légales en version française et anglaise avant diffusion interne.
- Participation à l’alimentation et la vérification des bases de données règlementaires
- Participation à la Mise à jour des procédures inhérentes à l’activité réglementaire
Qualifications / Profil recherché :
- Anglais courant (écrit et oral)
- Connaissances approfondies de l’environnement réglementaire pharmaceutique
- Maitrise approfondie des logiciels Excell – Word (suivi de modification) – PDF
- Master II Affaires Règlementaires (être Pharmacien serait un plus)
