Spezialist Validierung (w/m/d)

Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir innerhalb unserer Abteilung Quality Management Validation einen Validierungsspezialisten (w/m/d).

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

• Als Validierungsspezialist (w/m/d) unterstützen Sie bei der Planung, Prüfung und Freigabe von Prozessqualifizierungen und Validierungen
• In Themengebieten wie der Prozessqualifizierung und Prozessvalidierung arbeiten Sie fachbereichsübergreifend zusammen
• Die Erstellung, Prüfung und Schulung von qualitätsrelevanten Dokumenten (beispielsweise Validierungspläne, -berichte, Prozesse) zählt in Ihren Verantwortungsbereich
• Für die Durchführung, Koordination und Unterstützung bei Validierungen der Reinigungsprozesse sowie bei Prüfmethoden und Beschichtungsprozessen sind Sie verantwortlich
• Sie entwickeln und optimieren das Validierungsmanagement einschließlich der zugehörigen Prozesse (z.B. CNC) weiter
• Die standortübergreifende Bearbeitung von Validierungsabweichungen liegt in Ihrem Verantwortungsbereich
• Sie sind Ansprechpartner für Zulassungen, Audits und Abweichungen für interne Abteilungen (F&E, Produktion etc.) sowie innerhalb der Sparte im Themengebiet
• Zu Ihren Aufgabengebieten gehören das Projektmanagement sowie interne und externe Audits im Themengebiet

Fachliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im technischen Bereich oder eine vergleichbare Qualifikation
• Sie bringen mindestens zwei Jahre einschlägige Berufserfahrung im Validierungsumfeld mit und sind mit der Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungen vertraut
• Sie besitzen ein fundiertes Verständnis von Qualitätsmanagementprozessen in einem regulierten Umfeld (idealerweise Medizintechnik) und können entsprechende Anforderungen sicher anwenden
• Kenntnisse der einschlägigen Regularien, z.B. ISO 13485 und ISO 14644 setzen wir voraus
• Projektmanagementerfahrung konnten Sie bereits sammeln
• Sie kommunizieren sicher auf Deutsch (C1) und Englisch (B2)

Persönliche Kompetenzen:

• Sie verfügen über ein ausgeprägtes analytisches Denkvermögen und eine systematische, strukturierte Arbeitsweise
• Sie arbeiten eigenverantwortlich, überzeugen durch Leistung und erzielen herausragende Ergebnisse
• Sie handeln qualitätsorientiert und arbeiten mit hoher Sorgfalt und Präzision
• Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst
• Sie interagieren konstruktiv, übernehmen Verantwortung und teilen aktiv Ihr Wissen

Benefits:

• Betriebliche Altersvorsorge
• Attraktive und faire Vergütung anhand des ERA-Tarifvertrags "Metall- und Elektroindustrie Baden-Württemberg"
• Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
• Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln
• Unternehmensnetzwerke

Vielfalt macht uns stärker! Deshalb ermutigen wir ausdrücklich Menschen aller Identitäten, Lebensentwürfe und Hintergründe, sich bei uns zu bewerben.

Aesculap AG | Jule Efinger | +497461952830