Description de l'entreprise :

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

Description du poste :

Quelle est votre mission chez bioMérieux ?

Gestion de projet : contribuer au projet de mise en place des laboratoires EURL (nouvelle exigence réglementaire IVDR)
- Prise en compte des exigences réglementaires
- Récolte des besoins, analyse du processus actuel de développement de produit, processus de renouvellement réglementaire
- Intégration de ces exigences dans les processus existants : workshops, analyse d’impact, plan d’action, implémentation, formation

Formations (elearning, classroom)
- Contribuer à la mise à jour / créer les formations en lien avec le plan d’action défini sur les Processus de maîtrise de la conception, Post Market Surveillance, Field action, Vigilance et Risks

Processus Post-Market Surveillance (PMS)
- Participer à l’amélioration continue du processus PMS : mise à jour documentaire , étudier les solutions outils, développement de formation.
- Analyse et intégration de nouvelles exigences réglementaires pour maintenir la conformité du système aux exigences réglementaires en vigueur.

Description du profil :

Qui êtes-vous ?

Vous préparez une formation niveau BAC+5 avec une spécialisation en Qualité, avec le souhait de réaliser un stage enrichissant dans le secteur de la santé et d’évoluer dans un environnement normé et réglementé,
Vous avez des connaissances de l’environnement normatif et règlementaires des Dispositifs Médiaux (ex: ISO 13485, 21CFR820, EN 62366, ISO14971, 21CFR11 et IVDR 2017/746) et de la gestion de projet,
Une expérience et/ou une maitrise des outils digitaux serait un plus : création de formations et utilisation des outils associés : VYOND, EasyGenerator,
Vous avez un très bon niveau anglais (écrit, oral),
Vous êtes doté de très bonnes qualités relationnelles et vous avez un réel sens du service,
Pragmatique, vous avez des capacités d’analyse et de synthèse qui vous permettent de challenger et d’être force de propositions

Informations: