Le LFB en bref
Entreprise pharmaceutique française, le LFB produit 15 biomédicaments indispensables au traitement de patients atteints de maladies graves et souvent rares, prescrits essentielle- ment à l'hôpital. Notre savoir-faire repose sur le développement et la fabrication de médicaments dérivés du plasma et des protéines recombinantes.
Acteur engagé auprès des patients en France et à l'international, nous sommes une entreprise à taille humaine, forte de nos 2500 collaborateurs dans le monde. Depuis toujours, notre centre de décision est situé en France et nous avons aujourd'hui 4 sites industriels sur le territoire national (Lille, Arras, Alès et les Ulis).
QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ?
Au sein de la Direction Qualité et Affaires Pharmaceutiques, vous serez rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Site.
Vos missions principales seront les suivantes :
- Participer à la définition et à la structuration des référentiels et dispositifs de gestion documentaire sur le périmètre confié
- Garantir la conformité réglementaire, qualité et contractuelle des pratiques documentaires
- Garantir la traçabilité et la fiabilité des données documentaires à l'échelle du périmètre
- Suivre le cycle de vie des documents depuis leur création/mise à jour jusqu'à leur archivage
- Mettre à disposition des rédacteurs, les trames des documents à créer/réviser
- Vérifier que les documents respectent les consignes décrites dans le mode opératoire de gestion documentaire ; réaliser des opérations de contrôle qualité et alerter sur les documents manquants, arrivant à péremption, les incohérences de forme, les problèmes de diffusion, …
- Enregistrer les documents dans la GED en leur affectant les attributs associés
- Organiser et suivre le circuit de signature des documents, les passer en statut applicable et en assurer leur diffusion
- Participer à l'amélioration du système documentaire métier
- Réaliser les autoévaluations documentaires et réaliser les contrôles de conformité documentaire selon les processus internes propres et piloter le traitement des écarts
- Apporter son expertise pour la mise en place des règles de gestion documentaire avec les utilisateurs
- Réaliser l'archivage physique de la documentation qualité conformément aux procédures applicables
QUELLES CONDITIONS DE TRAVAIL ?
- Poste à pourvoir en CDI
QUELS AVANTAGES LIES A CE POSTE ?
- 20 Jours RTT + 3 jours de congés supplémentaires
- Participation aux frais de transport : prise en charge à 50% de la carte de transport ou forfait mensuel en fonction du lieu d'habitation
- Mutuelle, Prévoyance, PEG/PERE-CO avec abondement, Prime d'intéressement
- Compte Epargne Temps
- CE
- Carte Tickets Restaurant
- Tarif préférentiel pour un abonnement sportif
QUEL PROFIL POUR CETTE OPPORTUNITE ?
Diplômé d'une formation de type BTS Gestion de l'information et de la documentation, ou un profil d'Assistant(e) en recherche d'évolution professionnelle.
- Maitrise du Pack Office
- Utilisation d'outils spécifiques à l'activité de gestion de la documentation (GED)
- Notions d'Anglais
- Une première expérience réussie en Industrie Pharmaceutique
- Bon relationnel, bonne communication, capacité à travailler en équipe et en transverse
