Für unseren Berliner Standort der Interventional Vascular Therapies der Sparte Aesculap suchen wir im Bereich Quality zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Qualitätsmanager (w/m/d) Audit & Verbesserungsmanagement. Die Position ist in Vollzeit und unbefristet zu besetzen.

Aufgaben und Verantwortlichkeiten:

Verantwortung für die Planung, Durchführung und Nachverfolgung interner sowie externer Audits inklusive Bewertung von Feststellungen und Sicherstellung wirksamer Maßnahmen
Steuerung und Weiterentwicklung des CAPA- und Verbesserungsmanagements einschließlich Ursachenanalysen, Maßnahmenplanung und Reporting
Koordination und Überwachung von Änderungsprozessen (Change Management) für produkt- und systembezogene Änderungen
Betreuung und kontinuierliche Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung nationaler und internationaler regulatorischer Anforderungen
Verantwortung für das QM-Dokumentenmanagement sowie die Optimierung von Dokumentations- und Prozesslandschaften
Analyse, Gestaltung und kontinuierliche Verbesserung qualitätsrelevanter Prozesse zur Steigerung von Effizienz und Qualität
Mitwirkung bei der Einführung und Weiterentwicklung digitaler Lösungen sowie Übernahme einer zentralen Rolle in Implementierungsprojekten
Erstellung von Schulungs- und Qualifizierungskonzepten sowie Durchführung von Trainings im Qualitätsmanagementumfeld
Identifikation und Umsetzung von Maßnahmen zur Effizienzsteigerung und Reduzierung qualitätsbedingter Kosten
Sicherstellung der regulatorischen Compliance gemäß relevanter Normen und Richtlinien (u. a. ISO 13485, 21 CFR Part 820, China GMP, ANVISA, PMD Act, CMDR und TG(MD)R)

Fachliche Kompetenzen:

Erfolgreich abgeschlossenes technisches oder naturwissenschaftliches Studium
Berufserfahrung in Audittätigkeiten, CAPA und Änderungsmanagement sowie im Projektmanagement
Kenntnisse relevanter Regularien und Normen für Medizinprodukte
Gute Kenntnisse in MS Office und Trackwise
Gute Englisch- und Deutschkenntnisse in Wort und Schrift

Persönliche Kompetenzen:

Sie treten leistungsbereit auf und übernehmen Verantwortung
Sie setzen hohe Qualitätsstandards und handeln kostenbewusst
Konstruktive Interaktion ist für Sie selbstverständlich
Sie kommunizieren klar und verantwortungsbewusst

Benefits:

Betriebliche Altersvorsorgeangebote Mobilität, z. B. Bezuschussung des Deutschlandtickets oder JobRad
30 Tage Urlaub + mögliche "Chemietage"
Flexible Arbeitszeiten wie Gleitzeit und Homeoffice
Mitarbeitervergünstigungen über Corporate Benefits

B. Braun Melsungen AG | Laura Schulz | +493066005258