Wir sind THE GMP-EXPERT aus Leidenschaft.
Mit anerkannter GMP-Expertise in der Life Sciences Industrie setzt gempex Projekte zur Einführung, Optimierung und Aufrechterhaltung von Qualitätssicherungssystemen um. Mit mehr als 80 Mitarbeitenden an den Standorten Mannheim (DE), Sisseln (CH), Guangzhou und Suzhou (CN) arbeiten wir weltweit mit renommierten Unternehmen wie BASF, Bayer, Boehringer Ingelheim, CureVac, Evonik oder Merck zusammen. Wir sind ein familienfreundliches mittelständisches Unternehmen mit Zukunft und Entwicklungsperspektive!
Deine Aufgaben
- Erstellung GMP-konformer SOPs und Risikoanalysen in Deutsch und Englisch
- Mitarbeit bei der Qualifizierung pharmazeutischer Anlagen und Geräte sowie deren Dokumentation
- Überprüfung von Anlagen und Prozessen auf GMP-Konformität
- Abstimmung und Organisation von Maßnahmen zur Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung
- Prüfung technischer Unterlagen auf Änderungen und Abweichungen
- Unterstützung bei Change Control und Abweichungen
Das bringst Du mit
- Abschluss in Verfahrenstechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Chemieingenieurwesen, Life Sciences Engineering, Maschinenbau oder einem vergleichbaren ingenieur- oder naturwissenschaftlichen Studiengang
- Grundkenntnisse im GMP-Umfeld oder in der Qualitätssicherung sind von Vorteil, aber nicht notwendig
- Bereitschaft für längere Kundeneinsätze (Führerschein Klasse B erforderlich) und Spaß am Lernen in der Praxis
- Sehr gute Deutschkenntnisse und gute Englischkenntnisse
Das bieten wir
- Einstieg in die GMP-Welt mit umfassendem Schulungskonzept
- Onboarding mit top Hardware und Patenmodell
- Modernes und dynamisches Arbeitsumfeld mit einer Du-Kultur von Tag eins
- Flexible Arbeitszeiten in einem Gleitzeitmodell, 30 Tagen Urlaub und unbefristeter Arbeitsvertrag on top
- Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, vermögenswirksame Leistungen und Krankenzusatzversicherung
- Bikeleasing, Firmenevents
