Stage BAC+5 - Qualité Opérationnelle - F/H/D

Description de l'entreprise :

Acteur mondial dans le domaine du diagnostic in vitro depuis plus de 60 ans, bioMérieux offre des solutions de diagnostic qui déterminent l’origine d’une maladie ou d’une contamination pour améliorer la santé des patients et assurer la sécurité des consommateurs.

Rejoindre bioMérieux, c’est choisir une société familiale et humaniste, portée par une vision long terme, au service de la santé publique dans le monde.

Chaque stagiaire ou alternant est accompagné par un tuteur expérimenté et formé. Il ou elle bénéficie d’un suivi et d’une évaluation l’aidant à progresser et à se préparer à la vie professionnelle.

 

Description du poste :

 Quelle sera votre mission chez bioMérieux ? 

• Participer à l’évaluation des pratiques actuelles de gestion et d’investigation des événements qualité ;
• Contribuer à la cartographie des différentes typologies d’événements qualité rencontrées sur le site ;
• Analyser les processus d’investigation existants, ainsi que les ressources mobilisées et les délais associés au traitement des événements ;
• Participer à l’identification des opportunités d’amélioration du processus d’investigation, notamment en matière de proportionnalité entre le niveau d’analyse réalisé et le niveau de risque présenté par l’événement ;
• Contribuer à l’identification des situations de sur-investigation ou de sous-investigation et à l’analyse de leurs impacts ;
• Participer à la définition de critères objectifs permettant d’adapter le niveau d’investigation en fonction du risque, de la récurrence et de la nature des événements qualité ;
• Participer au développement d’outils d’aide à la décision et de supports méthodologiques destinés à orienter les investigations ;
• Contribuer à l’élaboration d’indicateurs permettant de mesurer la performance et l’efficacité du processus d’investigation ;
• Accompagner le déploiement de la méthodologie définie et participer aux actions de formation, de communication et d’accompagnement au changement ;
• Participer aux activités quotidiennes du service Qualité Opérationnelle afin de développer votre connaissance des processus, des outils et des systèmes qualité.

Description du profil :

Qui êtes-vous ? 

• Vous préparez un diplôme de niveau Bac+5 dans le domaine de la Qualité, de l’Ingénierie des Procédés ou des Industries de Santé ;
• Vous avez idéalement acquis une première expérience, dans le cadre d’un stage, d’une alternance ou d’un projet académique, dans un environnement industriel, qualité ou amélioration continue ;
• Une expérience impliquant l’analyse de données, la gestion des risques, la résolution de problèmes ou l’optimisation de processus serait appréciée ;
• Vous disposez de solides capacités d’analyse, de synthèse et de structuration ;
• Vous êtes à l’aise avec l’analyse de données et la formalisation de méthodologies ;
• Une connaissance des outils d’analyse des causes racines (5 Why, Ishikawa, arbre des causes...) constituerait un atout ;
• Des connaissances de la réglementation applicable aux dispositifs médicaux (ISO 13485, MDSAP, FDA 21 CFR Part 820) seraient un plus.